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Drug Manufacturing/QA/QC 

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相关信息

月度法规遵循新闻 —— 来自 Dr. Ludwig Huber


New FDA Guidance Refers to ISO/IEC 17025 for Testing Laboratories

月度新闻辑录


 

在药品生产中,QA/QC实验室起着非常重要的作用。在整个生产过程中,确保符合或高于质量标准是保证中间体和最终产品具备高质量的重要前提。安捷伦科技公司提供仪器、软件、供应品和服务,能够可靠地执行标准操作规程,同时满足高层次的法规要求。
 

使用质谱进行常规分析和不合格原因调查
• 分析残留溶剂杂质。 更多...
• 分析最终药品中的增塑剂。 更多...
• 分析pg级的beta阻断剂药物。
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药物中的重金属杂质

ICP-MS是可替代现行药典测试方法的检测药物中重金属污染的方法。例如,中药中痕量和主要元素的检测。更多…

 

 

信息学和数据系统解决方案

安捷伦的软件解决方案可满足分析信息完整周期的需求。

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法规遵循服务

安捷伦的法规遵循服务帮您做得更好。
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在线细胞培养和发酵分析

Groton Biosystems Automated Reactor Sampling (ARS) 系统Agilent 1200 系列 LC 系统 能够自动进样和分析氨基酸和蛋白质。更多…

 

药品的主要包装材料

检测药品包装及密封件的化学残留需要使用不同的分析技术。
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溶出度试验和紫外-可见分光光度法分析
用于标准紫外-可见分析的安捷伦8453紫外-可见药物分析系统。 更多...

中草药

• ORS-ICP-MS 用于检测中药中的痕量和主要元素 更多...
• 中草药中的重金属。更多...

 

 

使用 HPLC 进行药物分析

使用安捷伦1200系列HPLC,以标准液相色谱或快速液相色谱,进行大多数化合物的常规分析和杂质分析。 更多...

残留溶剂分析

• 使用标准性能的气相色谱进行常规分析。 更多...
• 使用 GC/MS分析未知物质 更多...

毛细管电泳解决方案

主要应用领域:
• 蛋白质和寡核苷分析
• 手性物质和离子分析
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用于分析基于蛋白质的药物的芯片实验室
使用蛋白质200+ 阵列和安捷伦2100生物分析仪对抗体进行质量控制。
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使用ICP-MS进行元素分析

ICP-MS可以同时测定含量低至痕量级的多种元素。应用领域:
• 无机化合物
• 重金属杂质 更多...
• 元素的或分子的物种形成
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色谱柱和配件

安捷伦的色谱柱和配件为不同的分析应用和分析条件提供高质量和高重现性的产品。更多...




要点提示

 
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